Diabeloop rondt de herstructurering van zijn balans af en blikt vooruit naar de volgende ontwikkelingsfase

Datum

Delen

Facebook Twitter Linkedin
Downloaden

Een nieuw hoofdstuk. Vol vooruit.

Het bedrijf zet de Europese uitrol van DBLG2 voort en bereidt nieuwe functies en uitgebreide indicaties voor, om diabetesmanagement te vereenvoudigen en meer mensen te bereiken.

Grenoble, Frankrijk – 20 oktober 2026 – Diabeloop, een Frans bedrijf dat zelflerende algoritmen ontwikkelt om de toediening van insuline te automatiseren en te personaliseren, kondigt aan dat het de beschermingsprocedure (procédure de sauvegarde) heeft verlaten, nadat de rechtbank van Grenoble op 13 oktober 2026 het saneringsplan van het bedrijf heeft goedgekeurd. Deze mijlpaal markeert een nieuwe fase in de ontwikkeling van het bedrijf, dat de uitrol voortzet van DBLG2, zijn toonaangevende zelflerende algoritme voor geautomatiseerde insulinetoediening, beschikbaar via een app op compatibele smartphones.

De beschermingsprocedure, die in oktober 2025 werd gestart om de schulden van het bedrijf te herstructureren, ging gepaard met een periode van transformatie voor Diabeloop.

In deze periode heeft Diabeloop belangrijke mijlpalen bereikt, waaronder de FDA 510(k)-clearance van DBLG2 in de Verenigde Staten als interoperabele geautomatiseerde glykemische controller (december 2025) en de bijbehorende Europese commerciële lancering van de AID-systemen Kaleido (ViCentra) en Dana-i (Sooil). De prioriteiten zijn nu het ondersteunen van de uitrol van DBLG2 in de EU en van de toetreding tot de Amerikaanse markt, het vereenvoudigen van de dagelijkse interacties en het werken aan een bredere toegang tot geautomatiseerde insulinetoediening.

Belangrijke mijlpalen

  1. Oktober 2025Start van de beschermingsprocedure om de schulden van het bedrijf te herstructureren
  2. December 2025FDA 510(k)-clearance voor DBLG2 als interoperabele geautomatiseerde glykemische controller
  3. Juli 2026DBLG2 op voorschrift beschikbaar in Duitsland
  4. 13 oktober 2026Goedkeuring van het saneringsplan door de rechtbank van Grenoble
  5. Tegen eind 2026 BinnenkortGeplande commerciële lancering van DBLG2 op compatibele iOS-smartphones

Voortbouwen op concrete vooruitgang

DBLG2 brengt het algoritme voor geautomatiseerde insulinetoediening van Diabeloop rechtstreeks naar een compatibele smartphone. Gekoppeld aan een systeem voor continue glucosemonitoring (CGM) en een insulinepomp analyseert het AI-gestuurde algoritme de glucosegegevens en past het de insulinetoediening automatisch aan, zonder dat een apart bedieningsapparaat nodig is.

In juli 2026 maakte Diabeloop bekend dat het DBLG2-systeem voor geautomatiseerde insulinetoediening in Duitsland op voorschrift beschikbaar is, een concrete stap in de commerciële uitrol van zijn smartphonetechnologie.

In Frankrijk heeft het bedrijf bovendien de dataconnectiviteit van DBLG1 uitgebreid, zodat gebruikers hun systeemgegevens kunnen synchroniseren met een platform voor monitoring op afstand dat door zorgverleners wordt gebruikt.

Deze ontwikkelingen weerspiegelen de blijvende focus van Diabeloop op de uitrol van zijn technologie en op de ondersteuning van het gebruik ervan in de dagelijkse diabeteszorg.

De volgende stappen voorbereiden

Diabeloop gaat nu op drie fronten vooruit.

DBLG2 op iOS

DBLG2, al beschikbaar op Android, komt naar compatibele iOS-smartphones, met een commerciële lancering gepland tegen eind 2026 in de ondersteunde markten.

Eenvoudiger maaltijden melden

Nieuwe en unieke functies rond het melden van maaltijden, ontworpen om patiënten te ontlasten van het tellen van koolhydraten, met behoud van de tijd binnen het streefbereik. Diabeloop was medio 2025 het eerste bedrijf dat gebruikers in Europa het beheer van onaangekondigde maaltijden bood; deze nieuwe functie voegt een extra, gebruiksvriendelijke manier toe om maaltijden te melden zonder dat de glucoseregulatie verslechtert.

Nieuwe patiëntengroepen

Komende uitbreidingen van de indicaties naar nieuwe patiëntengroepen, waaronder mensen met diabetes type 2. Die zouden het aantal mensen dat van de technologie kan profiteren aanzienlijk vergroten en nieuwe markten en toepassingen voor geautomatiseerde insulinetoediening openen. Meer details volgen zodra regelgevende mijlpalen zijn bereikt.

Een duidelijke koers voor de komende maanden

“Deze beslissing is een belangrijke stap voor Diabeloop. Gedurende deze hele periode is ons team onze technologie blijven ontwikkelen en nieuwe oplossingen naar gebruikers blijven brengen: we hebben FDA-clearance voor DBLG2 behaald, ons systeem van de volgende generatie in Europa gelanceerd en onze toetreding tot de Amerikaanse markt voorbereid. We kijken nu vooruit met duidelijke prioriteiten: de uitrol van DBLG2 ondersteunen, het dagelijkse diabetesmanagement vereenvoudigen en onze technologie bij meer mensen brengen. Ik wil onze medewerkers, zorgverleners, partners en aandeelhouders bedanken voor hun voortdurende betrokkenheid en vertrouwen.”

François Miceli, CEO van Diabeloop

Diabeloop zal deze prioriteiten nastreven in nauwe samenwerking met zijn partners, waaronder ViCentra, Dexcom, Sooil, Terumo en Sequel Medtech, en met zorgverleners, met de ambitie om geautomatiseerde insulinetoediening toegankelijker en gebruiksvriendelijker te maken.

Over Diabeloop

Diabeloop, opgericht in 2015 en gevestigd in Grenoble (Frankrijk), ontwikkelt zelflerende algoritmen om de toediening van insuline te automatiseren en te personaliseren. Zijn technologieën integreren met de CGM-systemen en insulinepompen van zijn partners om mensen met diabetes te ondersteunen.